工作職責：
1、負責公司產(chǎn)品海外注冊工作，例如FDA、CE等。
2 、負責產(chǎn)品海外注冊資料的編寫與申報；
3 、負責產(chǎn)品海外注冊過程的跟蹤和進度協(xié)調(diào)工作，確保注冊環(huán)節(jié)的順利進行；
4 、負責與海外相關的機構部門建立良好的合作關系；
5 、負責了解國外醫(yī)療器械注冊方面的政策動態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標準（國際部分）；
6 、協(xié)助部門領導開展其他注冊或合規(guī)相關工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，機械、電子、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械等相關專業(yè)；
2、熟悉FDA、MDR認證相關的法規(guī)、標準，能夠熟練編寫技術文檔；
3、至少2年國際注冊工作經(jīng)驗，有完整FDA注冊項目經(jīng)驗優(yōu)先；
4、可英語讀寫優(yōu)先。
如感興趣 請將簡歷發(fā)送至 wang.zengjin@yirdoc.com
